Inka Petzelt, Diplom-Ingenieurin (Chemische Technologie, Schwerpunkt Biotechnologie)
Frau Inka Petzelt verfügt über langjährige Erfahrung in globalen Projekten und internationalen Zulassungsverfahren. Sie kombiniert tiefgehendes technisches Know-how mit umfassender Expertise in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Unternehmenscoaching. Ihr Fokus liegt auf der sicheren und effizienten Begleitung von Unternehmen bei nationalen und internationalen Zulassungen, Compliance-Prozessen und Qualitätsmanagementsystemen. Ergänzend hat sie ein MBA-Studium (Schweiz) absolviert.
Kernkompetenzen
- Regulatory Affairs & Zulassung: Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Tierarzneimittel
- Qualitätsmanagement: Aufbau, Optimierung und Implementierung von QM-Systemen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, KTQ, EFQM)
- Unternehmenscoaching: Prozessoptimierung, Produktentwicklung, Effizienzsteigerung auf Managementebene
- Projektleitung: Forschungs- und Entwicklungsprojekte, internationale Zulassungsprojekte, Qualitätssicherungsprojekte
Beruflicher Hintergrund
- seit 2005 – Geschäftsführerin, pci petzelt-consulting-international GmbH
Leitung von Beratungsprojekten zu QM, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung; Betreuung internationaler Zulassungen und Forschungsprojekte - 2000 – 2005 – Technical Customer Service Manager Europe, US-Unternehmen für Primärverpackungen für Flüssigmedikamente
Leitung von Zulassungen und Markteinführungen, u. a. für den chinesischen Markt; Projektleitung europäischer Qualitätssicherungsstudien - 1996 – 2000 – Assistentin des QM-Leiters, biotechnologisches Unternehmen
Aufbau von QM-Systemen (ISO 9001, ISO 13485), Projektleitung für mikrobiologische Nachweissysteme auf europäischer Ebene, Ausbildung zur internen Auditorin