Kompetenz basiert auf Erfahrung.
Unsere langjährige Praxiserfahrung ermöglicht es uns, Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) effizient, normkonform und nachhaltig in Ihrem Unternehmen oder Ihrer Praxis zu implementieren.
Sie planen die Einführung oder Weiterentwicklung eines einrichtungsinternen Qualitätsmanagementsystems? Wir begleiten Sie ganzheitlich – von der Systemauswahl über die Implementierung bis zur kontinuierlichen Optimierung.
Unsere Leistungen
Auswahl des passenden Qualitätsmanagementsystems
Wir beraten Sie bei der Auswahl eines geeigneten Standards, unter anderem:
- DIN EN ISO 9001
- DIN EN ISO 13485
- DIN EN ISO 14001
- KTQ
- EFQM
Dabei berücksichtigen wir Ihre individuellen Ziele, betrieblichen Anforderungen, rechtlichen Rahmenbedingungen sowie Ihr Budget und entwickeln eine maßgeschneiderte Empfehlung.
Analyse und Implementierung
- Durchführung einer strukturierten GAP-Analyse vor Ort zur Ermittlung des Ist-Zustands
- Definition des Projektumfangs und der erforderlichen Maßnahmen
- Unterstützung beim Aufbau und bei der Umsetzung Ihres Qualitätsmanagementsystems
- Flexible Zusammenarbeit: Erstellung fehlender Dokumentationen durch Ihr Team oder Outsourcing an pci
Selbstverständlich garantieren wir höchste Vertraulichkeit und Datensicherheit.
Schulungen und Qualifizierung
- Ausbildung interner Auditoren zur eigenständigen Durchführung von Audits
- Individuelle Schulungen und Seminare im Bereich Qualitätsmanagement – als Inhouse-Training oder Workshop
- Praxisorientierte Wissensvermittlung angepasst an Ihre Organisation
Fördermittelberatung und Behördenkommunikation
- Beratung zu Förderprogrammen und finanziellen Unterstützungen von Bund, Ländern und EU bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei der Antragstellung und Kommunikation mit zuständigen Behörden
Ihr Mehrwert
- Langjährige Expertise in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Zulassungsprozessen
- Strukturierte, effiziente und praxisnahe Projektumsetzung
- Individuelle Betreuung und transparente Kommunikation
- Normkonforme und auditfähige Lösungen
Kontakt
Für Anfragen und individuelle Beratung nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.
Wir setzen uns zeitnah mit Ihnen in Verbindung und besprechen Ihre Anforderungen persönlich.